2月22日，珍寶島藥業(yè)甲苯磺酸艾多沙班原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理通知書(shū)，待審評(píng)通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據(jù)了解，艾多沙班為“沙班”類(lèi)抗血栓藥物，屬于Xa凝血因子抑制劑類(lèi)，是新一代抑制血栓形成藥物，主要用于防止靜脈血栓形成、肺栓塞、預(yù)防心房顫動(dòng)引起的全身性栓塞等急、重性心腦血管疾病。“沙班”類(lèi)抗凝藥物在預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病中發(fā)揮著重要作用，該類(lèi)藥物緩解了肝素、華法林等傳統(tǒng)藥物的不足，是新型、可口服的抗凝藥物。
而艾多沙班由日本第一三共株式會(huì)社研制開(kāi)發(fā)，2011年于日本批準(zhǔn)上市，2015年于美國(guó)批準(zhǔn)上市，2018年于國(guó)內(nèi)上市。2022年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額達(dá)1.2億元（公立醫(yī)院終端與重點(diǎn)城市零售額合計(jì)）。
甲苯磺酸艾多沙班原料藥是珍寶島藥業(yè)藥業(yè)繼阿哌沙班原料藥后完成注冊(cè)申報(bào)的第二個(gè)沙班類(lèi)原料藥，同正在研發(fā)的利伐沙班原料藥將形成“沙班”類(lèi)產(chǎn)品集群，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
未來(lái)，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥開(kāi)發(fā)工作，切實(shí)推進(jìn)原料藥制劑一體化戰(zhàn)略，持續(xù)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和工藝優(yōu)化提高生產(chǎn)水平、取得市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。形成企業(yè)高端特色化藥品種研發(fā)管線，為躋身國(guó)內(nèi)化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。
